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西藏药业(600211.SH)子公司成都诺迪康通过药品GMP现场检查

2020-02-14 17:18来源: 东方之窗综合

对当期业绩无重大影响,提高患者的生存质量;我公司生产的新活素系国内独家品种,为了满足市场需求。

检查范围:治疗用生物制品(注射用重组人脑利钠肽),此次检查的生产线属于新活素原有生产线。

检查结论:根据此次检查情况。

填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白,有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力,由于新活素销量大幅提升, 格隆汇2月14日丨西藏药业(600211。

更好的满足市场需求,该企业符合《药品生产质量治理规范(2010年修订)》和附录要求。

近年来,公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司(“成都诺迪康”)收到四川省药品监督治理局颁发的《药品GMP现场检查结果通知书》(编号:川2020027)。

新活素作为治疗急性心衰的基因工程药物,检查时间:2019年11月16日至2019年11月19日, 此次成都诺迪康获得上述《药品GMP现场检查结果通知书》,上述基因车间A线、冻干车间主要承担公司产品新活素的生产任务, ,公司已完成了新生产线的扩建工作,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,经审查,表明成都诺迪康相关生产线符合GMP要求,对公司未来进展产生积极作用,股吧)(600211.SH)发布,新活素系我公司的主要产品,新生产线目前处于注册核查阶段,2020年2月13日,检查车间:基因车间A线、冻干车间, 此次检查车间2个:基因车间A线、冻干车间。

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